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Neustart mit "frischem Kapital"
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news.bms.com/news/corporate-financial/...rogram-/default.aspx
Im Rahmen der Vereinbarung wird Bristol Myers Squibb die alleinige Verantwortung für die Entwicklung und die anschließende weltweite Vermarktung von AGEN1777 und der damit verbundenen Produkte übernehmen. Agenus erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 200 Millionen US-Dollar und bis zu 1,36 Milliarden US-Dollar an Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen sowie gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz des Produkts. Agenus behält Optionen zur Durchführung von klinischen Studien im Rahmen des Entwicklungsplans, zur Durchführung von Kombinationsstudien mit bestimmten anderen Agenus-Pipeline-Produkten und, nach der Vermarktung, zur gemeinsamen Vermarktung von AGEN1777 in den USA. Die Vereinbarung unterliegt der Genehmigung nach dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976.
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
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www.businesswire.com/news/home/...d-Plant-Cell-QS-21-Adjuvant
www.prnewswire.com/news-releases/...lar-design-302062211.html
Royalty Financing Agreement
finance.yahoo.com/news/..._pd4jWt8TNbz6zj5T6BzsMSs7-6S-xvO50i
finance.yahoo.com/news/..._pd4jWt8TNbz6zj5T6BzsMSs7-6S-xvO50i
Earnings call: MiNK Therapeutics advances in cancer therapy programs
to Discuss BOT/BAL Therapy for Relapsed or Refractory Metastatic Colorectal Cancer
investor.agenusbio.com/news/news-details/...ncer/default.aspx
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Sitzungen des Typs B sind wie folgt:4
- Besprechungen vor der Einreichung von Anträgen für neue Arzneimittel (Pre-IND) (21 CFR 312.82)
- Bestimmte Treffen am Ende von Phase 1 (21 CFR 312.82)
- Besprechungen am Ende von Phase 2 und vor Phase 3 (21 CFR 312.47)
- Besprechungen vor der Beantragung eines neuen Arzneimittels/Biologics License Application (21 CFR 312.47)
Treffen des Typs B sollten innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des schriftlichen Antrags bei der FDA stattfinden.
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
- Besprechungen vor der Einreichung von Anträgen für neue Arzneimittel (Pre-IND) (21 CFR 312.82)
- Bestimmte Treffen am Ende von Phase 1 (21 CFR 312.82)
- Besprechungen am Ende von Phase 2 und vor Phase 3 (21 CFR 312.47)
- Besprechungen vor der Beantragung eines neuen Arzneimittels/Biologics License Application (21 CFR 312.47)
Treffen des Typs B sollten innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des schriftlichen Antrags bei der FDA stattfinden.
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
in MSS CRC Presented at the 2024 ASCO Annual Meeting
investor.agenusbio.com/news/news-details/...ting/default.aspx
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